Łatwiejszy dostęp do leków w ramach badań klinicznych?
Badania kliniczne i testowane w nich nowe leki, to często ostatnia szansa dla ciężko chorych pacjentów. Tymczasem problemem w Polsce od wielu lat był ogromnie zbiurokratyzowany system prowadzenia badań klinicznych, co zniechęcało koncerny farmaceutyczne do ich prowadzenia na terenie naszego kraju.
W dniu wczorajszym tj. 20 marca 2018 r. Rząd przyjął projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego. Zgodnie z jego zapisami polscy pacjenci łatwiej zakwalifikują się do badań klinicznych. Zaproponowane zniesienie obowiązków w zakresie konieczności przedstawiania z każdym wnioskiem o rozpoczęcie badania klinicznego pełnej dokumentacji, powinno skrócić czas uruchomienia badania. Zmiany te dostosują polskie prawo do regulacji funkcjonujących dzisiaj w większości krajów UE. środowisko naukowców ale przede wszystkim pacjentów oczekuje, że zmiany te spowodują zwiększenie liczby badań klinicznych prowadzonych w polskich ośrodkach naukowych a tym samym większą dostępność do nowatorskich terapii.
Teraz projekt ustawy czeka ścieżka parlamentarna.
Redakcja pacjentinfo.pl
Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów.
Najnowsze komentarze